Metoclopramid biofarm sirop

Metoclopramid Biofarm, 1 mg/5 ml, sirop
Ce este Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml şi pentru ce se utilizează
Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml face parte dintr-un grup de medicamente care stimulează motilitatea tubului digestiv şi acţionează împotriva greţei şi a vărsăturilor. Medicamentul este destinat copiiilor cu vârsta până la 9 ani.

Este util în următoarele afecţiuni:

-Esofagită de reflux;

-Sindrom de hipomotilitate gastrică (la diabetici, în anorexia nervoasă, la bolnavi cu aclorhidrie, după intervenţii chirurgicale la nivel gastric);

-Greaţă şi vărsături de diferite etiologii (iradiere, uremie, gastrită, ulcer gastric şi duodenal, cancer gastric sau intestinal, vărsături de cauză medicamentoasă, vărsături severe determinate de citostatice);

-Sughiţ persistent;

-În cadrul anumitor procedee diagnostice – intubare duodenală, examen radiologic gastro-intestinal.

Înainte să utilizaţi Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml
Nu utilizaţi Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metoclopramidă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

-dacă aveţi hemoragii gastro-intestinale.

-dacă aveţi ocluzii mecanice şi perforaţii ale tractului gastro-intestinal. -dacă aveţi feocromocitom.

-dacă sunteţi în tratament concomitent cu medicamente dopaminergice sau IMAO B. -dacă aveţi dischinezie la neuroleptice sau metoclopramidă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

Se recomandă prudenţă la copii şi adulţi tineri datorită riscului crescut de reacţii adverse neurologice (sindrom extrapiramidal, în special reacţii de tip distonic) la această categorie de pacienţi. Incidenţa reacţiilor de tip distonic la copii şi adulţi tineri este mai mare la doze peste 0,5 mg/kg şi zi. Foarte rar, poate apare un sindrom malign al neurolepticelor; în acest caz tratamentul trebuie întrerupt imediat.

In cazul vărsăturilor abundente trebuie prevenit riscul deshidratării prin administrarea de soluţii orale pentru rehidratare, în doze mici şi la intervale scurte.

La pacienţii care varsă imediat după administrarea medicamentului, cu eliminarea parţială sau totală a acestuia, se recomandă păstrarea intervalului dintre doze; eventual, se va lua în considerare administrarea injectabilă.

Nu se recomandă administrarea de metoclopramidă la pacienţii cu epilepsie, deoarece pot să apară creşterea frecvenţei şi intensităţii crizelor epileptice.

La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică se recomandă scăderea dozelor.

Nu se recomandă administrarea concomitentă de medicamente care conţin alcool etilic sau băuturi alcoolice.

Reacţiile adverse pot fi severe mai ales la copii, în special la pacienţii cu insuficienţă renală; dacă apar, tratamentul cu metoclopramidă trebuie întrerupt imediat.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea concomitentă a metoclopramidei cu:

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Medicamentul este destinat copiiilor cu vârsta până la 9 ani, astfel încât dezvoltarea unei sarcini pe parcursul tratamentului este improbabilă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Metoclopramida afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje dar probabilitatea implicării în astfel de activităţi este mică la grupa de vârstă indicată.

Informaţii importante privind unele componente ale Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

Medicamentul conţine sorbitol; dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. Medicamentul conţine p-hidroxibenzoat de metil; acesta poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod excepţional, bronhospasm.

Cum să utilizaţi Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml
Utilizaţi întotdeauna Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicamentul este destinat copiiilor cu vârsta până la 9 ani şi se administrează pe cale orală; tratamentul variază ca durată între 4 şi 12 săptămâni; se administrează de obicei cu 30 minute înainte de masă, funcţie de tipul afecţiunii tratate.

Doza uzuală zilnică nu trebuie să depăşească 0,4 mg clorhidrat de metoclopramidă anhidru/kg şi zi. Dozele uzuale pe grupe de vârstă şi greutate corporală sunt:

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

Pot apare următoarele semne şi simptome: somnolenţă, confuzie, iritabilitate, nelinişte, convulsii, tulburări motorii extrapiramidale, bradicardie, modificări ale tensiunii arteriale. Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

Nu administrati o doza dublă pentru a compensa doza uitată!

Dacă încetaţi să utilizaţi Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

Efectul terapeutic nu va persista, după întreruperea utilizării medicamentului.

Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară somnolenţă, oboseală, ameţeli, mai rar durere de cap, insomnie, diaree, meteorism, hipotensiune arterială, transpiraţii moderate.

Simptomele extrapiramidale apar rareori, în special la copii şi adulţi tineri şi se manifestă prin distonii acute sau hipertonie generalizată. Aceste reacţii adverse apar în general după 1 – 3 ore de la începerea tratamentului (uneori chiar după o singură administrare) şi impun întreruperea acestuia. In timpul tratamentului de lungă durată, în special la vârstnici, pot să apară tulburări extrapiramidale de tip parkinsonian sau diskinezii tardive.

Alte reacţii adverse: amenoree şi galactoree (după tratament de lungă durată), tendinţă la stări depresive, tulburări endocrine (hiperprolactinemie, transpiraţii moderate), reacţii de hipersensibilitate imediată.

Foarte rar, la doze mari poate să apară methemoglobinemie – de exemplu, la nou-născut au fost raportate câteva cazuri de methemoglobinemie, după doze mai mari de 0,5 mg/kg şi zi sau 0,1 mg/kg şi doză; deasemenea foarte rar, în cazul administării concomitente a unor doze mari de medicamente eliberatoare de sulfat poate apare sulfhemoglobinemie

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml
Nu utilizaţi Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 20 zile de la prima deschidere a flaconului.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare
Ce conţine Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml

-Substanţa activă este clorhidratul de metoclopramidă anhidru 1 mg sub formă de clorhidrat de metoclopramidă monohidrat 1,05 mg pentru 5 ml sirop.

-Celelalte componente sunt: sorbitol, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, acid citric monohidrat, fosfat disodic dodecahidrat, acesulfam de potasiu, vanilină, apă purificată

Cum arată Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml şi conţinutul ambalajului

Metoclopramid Biofarm 1 mg/5 ml se prezintă sub formă de lichid siropos, limpede, incolor

Cutie cu un flacon din sticlă, de culoare brună, conţinând 100 ml sirop, închis cu capac cu filet şi inel de siguranţă din PE şi o măsură dozatoare din PP cu gradaţii de la 2,5 ml-20 ml

Cutie cu un flacon din PET, de culoare brună, conţinând 100 ml sirop, închis cu capac cu filet şi inel de siguranţă din PE şi o măsură dozatoare din PP cu gradaţii de la 2,5 ml-20 ml

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Biofarm S.A.,

Str. Logofăt Tăutu, nr. 99, sector 3, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2011

Propranolol propranolol eel comprimate

PROPRANOLOL 10 mg / PROPRANOLOL EEL 40 mg, comprimate
Compoziţie şi indicaţii terapeutice
Compoziţie

Propranolol 10 mg

Un comprimat conţine clorhidrat de propranolol 10 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, talc.

Propranolol EEL 40 mg

Un comprimat conţine clorhidrat de propranolol 40 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină tip 102, stearat de magneziu, talc.

Grupa farmacoterapeutică: medicamente beta-blocante, beta-blocante neselective.

Indicaţii terapeutice

– hipertensiune arterială;

– profilaxia crizelor de angină pectorală de efort;

– tratament de lungă durată după infarct miocardic acut;

– tratamentul unor tulburări de ritm cardiac: tahicardie sinusală, tahiaritmii supraventriculare (tahicardie paroxistică, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie joncţională), aritmii ventriculare (extrasistole, tahicardie ventriculare); este de ales în aritmiile de patogenie simpatoadrenergică;

– feocromocitom (în asociere cu alfa-blocante);

– tulburări cardiovasculare la pacienţii hipertiroidieni;

– cardiomiopatie hipertrofică;

– migrenă;

– tremor esenţial;

– stări de anxietate datorate hiperactivităţii simpatoadrenergice, însoţite de tahicardie, palpitaţii, oscilaţii tensionale şi tremor;

– hipertensiune portală

Contraindicaţii şi precauţii
Contraindicaţii

– hipersensibilitate la clorhidrat de propranolol, la alte beta-blocante sau la oricare dintre excipienţi;

– reacţii de tip anafilactic în antecedente;

– astm bronşic şi bronhopneumopatii obstructive cronice;

– insuficienţă cardiacă decompensată;

– şoc cardiogen, hipotensiune arterială marcată;

– bradicardie sinusală ( < 50 bătăi/min); boala nodului sinusal (inclusiv bloc sino-atrial); bloc atrioventricular de grad II şi III;

– angină vasculospastică;

– fenomene de tip Raynaud şi alte tulburări vasculospastice periferice;

– copii cu vârsta sub 6 ani, datorită formei farmaceutice.

Precauţii

Tratamentul cu propranolol nu trebuie întrerupt brusc la pacienţii cu cardiomiopatie ischemică, deoarece aceasta poate antrena tulburări grave de ritm cardiac, infarct miocardic acut sau moarte

Sportivii trebuie atenţionaţi că propanololul şi alte beta-blocante adrenergice pot determina pozitivarea testelor antidoping.

Dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte dea lua acest medicament.

Interacţiuni şi atenţionări speciale
Interacţiuni

Asocierea cu antiaritmice

Asocierea clorhidratului de propranolol cu antiaritmice (amiodaronă, propafenă, chinidină şi disopiramidă), poate determina tulburări de contractilitate, automatism şi conductibilitate, prin inhibarea mecanismelor simpatice adrenergice.

Clorhidratul de propranolol creşte concentraţia plasmatică a lidocainei prin diminuarea metabolizării hepatice a acesteia,crescând riscul reacţiilor adverse (de exemplu, bradicardie marcată).

Asocierea cu anestezice halogenate

Beta-blocantele reduc reacţiile compensatorii simpatice cardiovasculare în cazul asocierii cu anestezice halogenate.

Asocierea cu blocante ale canalelor de calciu

Asocierea clorhidratului de propranolol cu blocante ale canalelor de calciu (diltiazem, verapamil,) creşte riscul deprimării miocardice ;această asociere obligă la multă prudenţă şi este contraindicată la pacienţii cu risc cardiac.

Asocierea cu antihipertensive

Asocierea clorhidratului de propranolol cu alte antihipertensive creşte efectul medicamentos al antihipertensivelor; pentru antihipertensivele cu acţiune centrală (metildopa, clonidină, rezerpină) creşte efectul bradicardizant şi de încetinire a conducerii.

Asocierea cu antidepresive triciclice, neuroleptice

Asocierea clorhidratului de propranolol cu antidepresive triciclice, neuroleptice creşte riscul hipotensiunii arteriale ortostatice.

Asocierea cu miorelaxante centrale

Asocierea clorhidratului de propranolol cu baclofen creşte riscul hipotensiunii arteriale ortostatice. Asocierea cu glucorticoizi, antiinflamatoare nesteroidiene

Asocierea clorhidratului de propranolol cu glucorticoizi, antiinflamatoare nesteroidiene determină scăderea efectului antihipertensiv al clorhidratului de propranolol, prin favorizarea retenţiei hidrosaline.

Asocierea cu antidiabetice orale, insulină

Asocierea clorhidratului de propranolol cu antidiabetice orale sau insulină impune monitorizarea glicemiei (reacţiile hipoglicemice sunt crescute şi prelungite iar simptomele vegetative ale hipoglicemiei sunt mascate).

Asocierea cu substanţe de contrast iodate

Tratamentul cu beta-blocante trebuie întrerupt, dacă este posibil, înaintea investigaţiilor radiologice cu substanţe de contrast iodate datorită riscului de reacţii adverse severe.

Asocierea cu cimetidina

Asocierea clorhidratului de propranolol cu cimetidina creşte concentraţia plamatică a clorhidratului de propranolol prin inhibarea metabolizării hepatice a acestuia, crescând riscul reacţiilor adverse (de exemplu, bradicardie marcată).

Asocierea cu inductoare enzimatice

Inductoarele enzmatice (de exemplu fenobarbital, rifampicină) scad concentraţia plasmatică a clorhidratului de propranolol prin accelerarea metabolizarii hepatice, diminuând efectele sale terapeutice.

Asocierea cu compuşi de magneziu, aluminiu şi calciu

Compuşii de magneziu,aluminiu şi calciu scad absorbţia digestivă a clorhidratului de propranolol. Se recomandă un interval de 2-3 ore între administrarea acestor preparate şi clorhidratul de propranolol.

Atenţionări speciale

Cardiopatia ischemică

Angina vasculospastică (Prinzmetal)

La pacienţii cu angină vasculospastică clorhidratul de propranolol, ca şi alte beta-blocante nu. trebuie utilizat. Se poate asocia altor medicamente antianginoase când acestea nu sunt suficient de eficace.

Insuficienţă cardiacă

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă controlată terapeutic, tratamentul trebuie iniţiat cu doze mici care pot fi crescute treptat sub supraveghere medicală.

În cazul apariţiei bradicardiei simptomatice ( < 55 bătăi/min), trebuie redusă doza de clorhidrat de propranolol..

Tulburări de ritm cardiac

La pacienţii cu bloc atrioventricular de gradul I, beta-blocantele, se vor administra cu prudenţă,datorită efectului dromotrop negativ.

Feocromocitom

La pacienţii cu feocromocitom, înaintea administrării beta-blocantelor trebuie instituit tratament alfa- blocant, pentru a preveni riscul creşterii tensiunii arteriale.

Vârstnici

La vârstnici, tratamentul trebuie iniţiat cu doze mici şi sub supraveghere medicală atentă.

Insuficienţa hepatică şi renală

La pacienţii cu insuficienţă hepatică şi renală se recomandă prudenţă în stabilirea dozelor

Diabet zaharat

La pacienţii cu diabet zaharat se recomandă monitorizarea glicemiei;deoarece anumite semne şi simptome care pot anunţa o reacţie hipoglicemică pot fi mascate (de exemplu tahicardie, palpitaţii, transpiraţii).

Utilizarea clorhidratului de propranolol la bolnavii cu diabet zaharat necontrolat terapeutic necesită prudenţă.

Afecţiuni dermatologice

La pacienţii cu psoriazis, iniţierea tratamentului cu beta-blocante trebuie atent supravegheată, deoarece s-au observat cazuri de agravare a bolii în timpul tratamentului.

Lipide plasmatice

Administrarea îndelungată de clorhidrat de propranolol poate determina creşterea trigliceridelor şi, în măsură mai mică, creşterea colesterolului plasmatic; semnificaţia clinică a creşterii lipidelor plasmatice nu este precizată.

Tireotoxicoză

In caz de tireotoxicoză, beta-blocantele pot masca semnele cardiovasculare la hipertiroidieni.

Alte atenţionări

La pacienţii cu antecedente de reacţii anafilactice severe, în special la substanţe de contrast iodate, precum şi la cei aflaţi sub tratament de desensibilizare, administrarea beta-blocantelor poate constitui un factor agravant şi are efect de antagonist faţă de adrenalină.

Deşi tratamentul cu beta-blocante scade riscul aritmiilor, ischemiei miocardice şi al crizelor hipertensive, în timpul anesteziei generale, împiedicarea reacţiilor simpatoadrenergice compensatorii favorizează accidentele hipotensive din cursul anesteziei. Atunci când tratamentul beta-blocant nu poate fi întrerupt (de exemplu la bolnavii coronarieni), se recomandă protejarea faţă de predominenţa vagală prin administrarea de atropină; se vor evita anestezicele generale care deprimă cordul. Se recomandă informarea medicului anestezist dacă pacientul se află sub tratament cu beta-blocante. Dacă se impune întreruperea acestui tratament, o pauză de 48 ore este suficientă pentru reapariţia răspunsului la catecolamine. Trebuie să se aibă în vedere riscul reacţiilor anafilactice.

Dacă se administrează beta-blocante la pacienţii cu ciroză hepatică şi hemoragii digestive trebuie verificate periodic hemograma, hematocritul şi hemoglobinemia.

Sarcina şi alăptarea

Clorhidratul de propranolol traversează bariera placentară. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Experienţa clinică nu a evidenţiat efecte teratogene sau malformative în cazul femeilor gravide aflate sub tratament cu clorhidrat de propranolol.

Nou-născuţii ai căror mame au fost tratate antepartum cu clorhidrat de propranolol pot prezenta hipotensiune arterială, bradicardie, detresă respiratorie şi hipoglicemie.

Beta-blocantele pot fi administrate în perioada sarcinii. Tratamentul în apropierea datei naşterii impune supravegherea atentă a nou-născutului (controlarea frecvenţei cardiace şi a glicemiei) în primele 3-5 zile de viaţă.

Beta-blocantele se excretă în laptele matern. Deoarece riscul bradicardiei şi hipoglicemiei la sugar nu a fost evaluat, se vor lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Propranololul nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Doze şi mod de administrare
Adulţi

Hipertensiune arterială şi profilaxia crizelor de angină pectorală: iniţial 80 mg clorhidrat de propranolol pe zi, fracţionat în 2 prize, apoi doza se creşte treptat până la obţinerea efectului dorit. Dozele uzuale sunt de 160 mg clorhidrat de propranolol pe zi, în 2 prize.

În perioada postinfarct miocardic acut: iniţial 40 mg clorhidrat de propranolol de 4 ori pe zi. Doza uzuală de întreţinere este de 160 mg clorhidrat de propranolol pe zi, fracţionat în 2 prize, timp îndelungat (1-2 ani).

Tulburări de ritm cardiac: mg clorhidrat de propranolol pe zi, fracţionat.

Feocromocitom: preoperator 60 mg clorhidrat de propranolol pe zi, fracţionat, timp de 3 zile; pentru tumorile inoperabile 30 mg clorhidrat de propranolol zilnic, fracţionat; se va asocia obligatoriu cu un alfa-blocant.

Stări de anxietate datorate hiperactivităţii simpatoadrenergice: 40 mg clorhidrat de propranolol, administrate cu 1-1% oră înaintea expunerii la situaţia stresantă.

Tulburări cardiovasculare datorate hipertiroidiei: mg clorhidrat de propranolol pe zi, în mai multe prize.

Migrenă şi tremor esenţial: 20 mg clorhidrat de propranolol de 4 ori pe zi; la nevoie se creşte treptat până la 240 mg clorhidrat de propranolol pe zi.

Hipertensiune portală:utilizarea clorhidratului de propranolol pentru reducerea riscului apariţiei hemoragiilor din varice esofagiene trebuie realizată pe perioade lungi de timp; dozele de clorhidrat de propranolol se ajutează până la reducerea valorii pulsului cu 25%, în cazul în care nu există contraindicaţii.

Copii

Hipertensiune arterială: iniţial 1 mg clorhidrat de propranolol/kg şi zi în 2-4 prize; doza uzuală este de 2-4 mg clorhidrat de propranolol/kg şi pe zi în 2 prize.

Aritmii, feocromocitom, hipertiroidism: 0,75-2 mg clorhidrat de propranolol/kg şi zi în 2-3 prize. Propranolol 40 mg este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Reacţii adverse şi supradozaj
Reacţii adverse

Lista de mai jos furnizează informaţii privind reacţiile adverse identificate din experienţa clinică, clasificate pe sisteme, aparate şi organe.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă utilizându-se următoarea convenţie: foarte frecvente (>1/10), frecvente (> 1/100, < 1/10), mai puţin frecvente (>1/1000, < 1/100), rare (>1/10000, < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).

Tulburări ale sistemului imunitar

Rare: Apariţia anticorpilor antinucleari (excepţinal un sindrom lupoid)

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Rare: Hipoglicemie

Tulburări psihice

Frecvente: Insomnie, coşmaruri

Tulburări cardiace

Frecvente: Bradicardie(uneori severă)

Rare: întârzierea conducerii atrioventriculare sau agravarea blocului atrio-ventricular preexistent, insuficienţa cardiacă.

Tulburări vasculare

Frecvente: Extremităţi reci

Rare: Hipotensiune arterială marcată, sindrom Raynaud, agravarea claudicaţiei intermitente preexistente

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: Epigastralgii, greaţă, vărsături, diaree

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Rare: diverse manifestări cutanate (inclusiv erupţii psoriaziforme).

Supradozaj

Supradozajul cu clorhidrat de propranolol provoacă bradicardie, ameţeli, hipotensiune arterială, dispnee, cianoza extremităţilor, lipotimie, convulsii.

In cazul ingestiei recente se fac spălături gastrice şi se administrează cărbune medicinal. Pentru combaterea bradicardiei marcate, deficitului de pompă cardiacă şi hipotensiunii arteriale severe se pot administra: atropină (1 -2 mg intravenos), glucagon (10 mg intravenos lent, apoi perfuzie cu 1­10 mg/oră), izoprenalină (15-85 ^g intravenos lent, eventual repetat, fără a depăşi 300 ^g) sau dobutamină (2,5-10 ^g/kg şi min în perfuzie intravenoasă); simptomele pot fi refractare la medicaţia adrenergică din cauza blocării receptorilor specifici de către clorhidratul de propranolol. Hemodializa nu este utilă.

Alte informaţii
Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Propranolol 10 mg

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 25 comprimate. Propranolol EEL 40 mg

Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Producător

S.C.BIO EEL S R L.

Str.Bega, nr.4.,Târgu-Mureş, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C.BIO EEL SRL.

Str.Bega, nr.4.,Târgu-Mureş, România

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 830/2008/01-02; 831/2008/01-02

Anastelb comprimate filmate

Anastelb 1 mg, comprimate filmate
Ce este Anastelb şi pentru ce se utilizează
Anastelb conţine o substanţă numită anastrozol. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori de aromatază”. Anastelb este un medicament utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile care au trecut la menopauză.

Anastelb acţionează prin scăderea cantităţii de hormon numit estrogen produs de corpul dumneavoastră. Anastelb realizează acest efect prin blocarea unei substanţe naturale (o enzimă) din corpul dumneavoastră numită „aromatază”.

Înainte să luaţi Anastelb
Nu luaţi Anastelb:

Nu utilizaţi Anastelb dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Anastelb.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Anastelb

înaintea tratamentului cu Anastelb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Anastelb.

Dacă mergeţi la spital, spuneţi personalului medical că luaţi Anastelb.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acestea includ medicamente cumpărate fără prescripţie medicală şi medicamente din plante. Trebuie să faceţi acest lucru deoarece Anastelb poate influenţa modul în care funcţionează unele medicamente şi unele medicamente pot avea un efect asupra Anastelb.

Nu utilizaţi Anastelb dacă utilizaţi deja oricare dintre următoarele medicamente:

Dacă cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare din următoarele:

Sarcina şi alăptarea

Nu trebuie să luaţi Anastelb dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Opriţi administrarea Anastelb dacă rămâneţi gravidă şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este foarte puţin probabil ca Anastelb să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje. Totuşi, în timpul tratamentului cu Anastelb unele persoane se pot simţi ocazional slăbite sau somnolente. Dacă acestea vi se întâmplă dumneavoastră, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Informaţii importante privind unele componente ale Anastelb

Anastelb conţine lactoză care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Anastelb
Luaţi întotdeauna Anastelb exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Luaţi Anastelb pe întreaga perioadă prescrisă de medicul dumneavoastră. Este un tratament pe termen lung şi este posibil să fie necesar să îl utilizaţi pe o perioadă de mai mulţi ani.

Utilizare la copii

Anastelb nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.

Dacă luaţi mai mult Anastelb decât trebuie

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Anastelb sau dacă altcineva a luat din greşeală medicamentul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat un medic.

Dacă uitaţi să luaţi Anastelb

Dacă uitaţi să luaţi o doză , luaţi următoarea doză conform schemei obişnuite de administrare. Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată

Dacă încetaţi să luaţi Anastelb

Nu încetaţi utilizarea comprimatelor decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Anastelb poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele..

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100)

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1000)

Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 persoane din 10000)

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000)

Dacă apar oricare dintre aceste reacţii, chemaţi o ambulanţă sau adresaţi-vă imediat unui medic – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical urgent.

Efecte asupra oaselor dumneavoastră

Anastrozol scade cantitatea de hormon numit estrogen din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate scădea conţinutul în minerale al oaselor dumneavoastră. Oasele dumneavoastră pot fi mai puţin rezistente şi este mai probabil să se producă fracturi. Medicul dumneavoastră va gestiona aceste riscuri conform ghidurilor de tratament pentru managementul sănătăţii osoase la femeile care au trecut la menopauză. Trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră despre riscuri şi despre opţiunile de tratament.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Anastelb
A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor. Păstraţi comprimatele dumneavoastră într-un loc sigur unde copii nu au acces. Comprimatele dumneavoastră le pot face rău.

Nu utilizaţi Anastelb după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstraţi comprimatele în ambalajele originale.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare
Ce conţine Anastelb 1 mg comprimate filmate

Substanţa activă este: anastrozol. Un comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu:

lactoză monohidrat amidonglicolat de sodiu tip A povidonă K 25 stearat de magneziu

Film:

hipromeloză macrogol ulei hidrogenat din seminţe de bumbac amidon de porumb pregelatinizat dioxid de titan (E171).

Cum arată Anastelb 1 mg comprimate filmate şi conţinutul ambalajului

Anastelb 1 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate pe o faţă cu „A1”.

Anastelb 1 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu 28, 30, 50, 90, 98, 100 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Producătorii

HAUPT PHARMA MUNSTER GmbH Schleebruggenkamp Munster, Germania

SIEGFRIED GENERICS (Malta) Ltd. HHF070 Hal Far Industrial Estate P.O. Box 14, Hal Far BBG 07, Malta.

Cell pharm GmbH, Feodor-Lynen-Str. 35, Hannover, Germania

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, Bad Vilbel, Germania

Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur, Olanda

Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, D Bad Vilbel, Germania

Acest prospect a fost aprobat Septembrie 2012

Betapres capsule

Betapres, 5 mg/75 mg, 10 mg/75 mg, capsule
Ce este Betapres capsule şi pentru ce se utilizează
Betapres capsule conţine două substanţe active: bisoprolol şi acid acetilsalicilic. Bisoprolol aparţine unui grup de medicamente denumite betablocante. Acesta interacţionează cu un mesaj trimis prin nervi şi are efectul de a scădea tensiunea arterială. Acidul acetilsalicilic este o substanţă contra durerilor care are şi efect în prevenirea formării cheagurilor de sânge.

Betapres capsule este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii cu risc de boală cardiacă, trataţi anterior cu fiecare din componenţii produsului în parte.

Înainte să utilizaţi Betapres capsule
Nu utilizaţi Betapres capsule

Aveţi grijă ca medicul dumneavoastră să ştie dacă suferiţi de oricare din situaţiile enumerate mai sus.

Înainte de a utiliza Betapres capsule, medicul dumneavoastră va acorda o atenţie deosebită dacă oricare din următoarele situaţii sunt valabile în cazul dumneavoastră :

Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie despre existenţa acestor situaţii.

Atleţii trebuie să ştie că acest produs conţine o substanţă activă care poate pozitiva reacţia la testul antidoping.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, având în vedere că efectele acestora şi/sau ale Betapres capsule se pot modifica. Acestea includ şi cele eliberate fără prescripţie medicală.

In special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele:

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă plănuiţi să deveniţi gravidă sau alăptaţi. Betapres capsule nu trebuie utilizat în cursul sarcinii decât dacă este absolut necesar, deoarece nu se cunoaşte riscul posibil pentru nou-născut. Medicul dumneavoastră va fi capabil să vă sfătuiască.

Nu se ştie dacă acest medicament se excretă în laptele matern. De aceea nu este recomandată alăptarea în perioada utilizării acestui medicament.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

De obicei, Betapres capsule nu ar trebui să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă medicamentul vă face să vă simţiţi obosit sau ameţit, aşteptaţi până ce simptomele dispar înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Betapres capsule
Betapres capsule trebuie înghiţite întregi cu apă.

Doza normală pentru adult este de o capsulă o dată pe zi, luată zilnic la aproximativ aceeaşi oră. Medicul dumneavoastră va decide doza cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Betapres capsule nu sunt adecvate utilizării la copii.

Pacienţii vârstnici în general pentru pacienţii vârstnici nu este necesară modificarea dozelor. Se recomandă începerea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă.

Pacienţii ale căror funcţii ale rinichilor şi ale ficatului sunt reduse sever: doza maximă este de 10 mg pe zi.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Betapres capsule

Dacă aţi luat accidental mai mult decât doza prescrisă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Arătaţi orice cantitate rămasă sau acest prospect astfel încât personalul medical să ştie exact ce aţi luat. Semnele care pot să apară în caz de supradozaj sunt scăderea bruscă a frecvenţei pulsului şi sau a tensiunii arteriale care poate să vă facă să vă simţiţi ameţit, să aveţi senzaţie de gol în cap, stare de confuzie, greaţă sau chiar stare de rău, huruit în urechi şi senzaţie de respiraţie dificilă.

Dacă uitaţi să utilizaţi Betapres capsule

Dacă uitaţi să utilizaţi o capsulă, luaţi-o imediat ce vă reamintiţi în decurs de 12 ore. Dacă au trecut mai mult de 12 ore aşteptaţi până la doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Dacă încetaţi să utilizaţi Betapres capsule

Tratamentul cu Betapres capsule nu trebuie oprit brusc deoarece starea dumneavoastră se poate agrava, tensiunea dumneavoastră arterială poate să înceapă să crească iar. în schimb, capsulele trebuie retrase treptat în cursul a una sau două săptămâni aşa cum vă este recomandat de medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Betapres capsule poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Toate medicamentele pot provoca reacţii alergice deşi reacţiile alergice grave sunt foarte rare. Orice apariţie bruscă a unor semne ca respiraţie zgomotoasă, dificultăţi la respiraţie, umflarea

pleoapelor, a feţei sau a buzelor, erupţie trecătoare a pielii sau mâncărimi (în special dacă afectează întreg corpul) trebuie anunţată imediat unui medic.

Pentru a prezenta cât de des au fost raportate reacţiile adverse se folosesc termenii din următorul tabel:

Foarte frecvente:

afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente:

afectează mai mult de 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente:

afectează 1 până la 10 utilizatori din Rare:

afectează 1 până la 10 utilizatori din Foarte rare:

afectează mai puţin de 1 utilizator din Frecvenţă necunoscută:

frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Cum se păstrează Betapres capsule
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 250C.

Nu utilizaţi Betapres capsule după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare
Ce conţine Betapres capsule

Cum arată Betapres capsule şi conţinutul ambalajului

Capsulele sunt în 2 concentraţii: 5 şi 75 mg, 10 şi 75 mg, bisoprolol şi acid acetilsalicilic.

Toate capsulele sunt albe şi au imprimată pe ele concentraţia.

Capsulele sunt ambalate în cutii cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 capsule

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplinska Str., Starogard Gdanski Polonia

Lista denumirilor comerciale propuse statelor implicate.

Statul membru

Denumire commerciala

UK:

Bisoprolol and Aspirin 5mg/75mg, 10mg/75mg Capsules

UK/H/3451/01/DC

BG:

(EeTanpec

CZ:

Betapres 5 mg/75 mg capsules

EE:

Betapres

HU:

Betapres

LT:

Betapres 5/75mg kietos kapsules

LV:

Betapres

PL:

Betapres

RO:

Betapres 5mg/75mg capsule capsule

SK:

Betapres capsules

UK/H/3451/02/DC

BG:

(EeTanpec

CZ:

Betapres 10 mg/75 mg capsules

EE:

Betapres

HU:

Betapres

LT:

Betapres 10/75mg kietos kapsules

LV:

Betapres

PL:

Betapres

RO:

Betapres 10mg/75mg capsule

SK:

Betapres capsules

Tobrex picături oftalmice soluţie

TOBREX, picături oftalmice, soluţie, 3 mg/ml
Ce este TOBREX şi pentru ce se utilizează
TOBREX se utilizează pentru tratamentul local al infecţiilor bacteriene externe ale ochiului şi suprafeţelor învecinate.
TOBREX face parte dintr-un grup de medicamente denumite anti-infecţioase. Grupul anti-infecţioaselor include antibioticele (tobramicina în acest caz) care sunt active împotriva multor microorganisme care pot infecta ochiul.
TOBREX se prezintă ca un lichid (o soluţie limpede, incoloră până la galben sau maroniu pal) într-un ambalaj care conţine un flacon (DROP-TAINER) de 5 ml din plastic cu capac înfiletat cu sigiliu vizibil

Înainte să utilizaţi TOBREX
Nu utilizaţi Tobrex
-dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la tobramicină sau la oricare dintre celelalte componente ale
TOBREX, picături oftalmice, soluţie.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TOBREX :
•dacă constataţi mâncărimi ale pleoapelor, edem, roşeaţă oculară, întrerupeţi administrarea şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră

Sarcina
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Vederea se poate înceţoşa pentru o perioadă după administrarea TOBREX. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor simptome.

Informaţii importante privind unele componente ale TOBREX :
Dacă purtaţi lentile de contact moi, nu vă administraţi picăturile în timp ce purtaţi lentilele de contact. Aşteptaţi 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă aplica din nou lentilele de contact. Un excipient din compoziţia TOBREX (clorura de benzalconiu) poate produce modificări ale lentilelor de contact moi.
Totuşi, este important să ştiţi că nu trebuie să purtaţi lentile de contact dacă suferiţi de o infecţie oculară.

Utilizarea altor medicamente:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Cum să utilizaţi TOBREX
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În afecţiunile uşoare până la moderate, doza uzuală este de una sau două picături în sacul /sacii conjunctival /conjunctivali al ochiului /ochilor afectat /afectaţi la intervale de patru ore.
În afecţiunile severe, doza uzuală este de una sau două picături administrate la intervale de o oră, până la ameliorarea afecţiunii, scăzând apoi frecvenţa administrărilor până la terminarea tratamentului.
De regulă, durata tratamentului este de 7-10 zile. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp durează tratamentul.
Utilizaţi TOBREX numai ca picături pentru ochi.

Cât TOBREX să vă administraţi
vezi pagina 1
1.
Luaţi flaconul de TOBREX şi o oglindă.
2.
Spălaţi-vă pe mâini.
3.
Desfaceţi capacul prin răsucire.
4.
Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos (vezi fig. 1).
5.
Lăsaţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (vezi fig. 2).
6.
Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
7.
Nu atingeţi capătul picurător de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Aceasta ar putea infecta picăturile rămase în flacon.
8.
Apăsaţi uşor la baza flaconului, astfel încât la o apăsare să eliberaţi câte o picătură de TOBREX o dată (vezi fig. 3).
9.
După administrarea TOBREX, eliberaţi pleoapa de jos, închideţi ochiul şi apăsaţi uşor cu un deget colţul ochiului, lângă nas (vezi fig. 4). Aceasta ajută la împiedicarea trecerii TOBREX în restul corpului.
10.
Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
11.
Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.
12.
Nu vă administraţi simultan TOBREX din mai multe flacoane. Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din TOBREX

Dacă v-aţi administrat prea mult medicament în ochi, clătiţi-vă cu apă călduţă.

Dacă uitaţi să utilizaţi TOBREX

Dacă aţi uitat să vă administraţi TOBREX, puneţi în ochi o doză imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul obişnuit. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Efecte care apar când tratamentul cu TOBREX este întrerupt:
Nu sunt cunoscute.

Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele TOBREX, poate avea reacţii adverse.
Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Ca şi alte medicamente, TOBREX poate avea reacţii adverse.
Reacţii adverse frecvente (acestea pot afecta aproximativ 1-10 pacienţi din 100)
La nivelul ochiului: lăcrimare excesivă, mâncărimea şi edemul pleoapelor, roşeaţă oculară.
Vă puteţi administra picăturile în continuare, exceptând situaţia în care reacţiile adverse sunt grave. Dacă sunteţi îngrijorat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstrarea TOBREX
infecţiile. Scrieţi data la care aţi deschis flaconul prima oară în spaţiul de mai jos:
Deschis:
Păstraţi picăturile la loc sigur, unde copiii nu le pot vedea şi nu pot avea acces la ele.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra flaconul închis.
Nu utilizaţi picăturile după data expirării (marcată cu “Exp”) de pe flacon şi cutie. Informaţii suplimentare
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgia

Faringosept comprimate de supt

Faringosept 10 mg, comprimate de supt
Ce este Faringosept 10 mg şi pentru ce se utilizează
Faringosept 10 mg, comprimate de supt este un medicament antiseptic şi aparţine grupei de medicamente pentru zona oro-faringiană.

Faringosept 10 mg se utilizează ca adjuvant în infecţii acute cu poartă de intrare sau localizare la nivelul cavităţii bucale şi faringelui: gingivite, faringite, angine, precum şi după amigdalectomie.

Înainte să utilizaţi Faringosept 10 mg
Nu utilizaţi Faringosept 10 mg:

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ambazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Faringosept 10 mg;

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu s-au raportat interacţiuni ale Faringosept 10 mg cu alte medicamente.

Utilizarea Faringosept 10 mg cu alimente şi băuturi

Faringosept 10 mg se administrează imediat după mese (la minute); se recomandă ca timp de 2­-3 ore după administrare să se evite consumul de alimente sau lichide (vezi pct. „Cum să utilizaţi Faringosept 10 mg”).

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice me­dicament.

Nu utilizaţi Faringosept 10 mg decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Faringosept 10 mg nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Faringosept 10 mg

Faringosept 10 mg conţine unele glucide numite lactoză şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Cum să utilizaţi Faringosept 10 mg
Utilizaţi întotdeauna Faringosept 10 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de 3 – 5 comprimate Faringosept 10 mg (30 – 50 mg ambazonă) pe zi, timp de 3 – 4 zile.

Comprimatele de Faringosept 10 mg nu se înghit, ci se lasă să se dizolve lent în cavitatea bucală. Faringosept 10 mg se administrează imediat după mese (la minute); se recomandă ca timp de 2­3 ore după administrare să se evite consumul de alimente sau lichide. Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Faringosept 10 mg

Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumnea­voastră sau farmacistului.

Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj cu Faringosept 10 mg.

Nu există antidot pentru ambazonă. In cazul ingerării unei doze foarte mari de Faringosept 10 mg, se recomandă provocarea de vărsături şi/sau lavaj gastric.

Dacă uitaţi să utilizaţi Faringosept 10 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora stabilită.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoas­tră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile
Nu s-au raportat reacţii adverse.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţiona­tă în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Faringosept 10 mg
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Faringosept 10 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi far­macistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare
Ce conţine Faringosept 10 mg

– Substanţa activă este ambazonă monohidrat. Fiecare comprimat de supt conţine ambazonă monohidrat 10 mg.

– Celelalte componente sunt: zahăr, lactoză monohidrat, cacao, povidonă K 30, acid stearic, vanilină.

Cum arată Faringosept 10 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimate de supt plate, de formă cilindrică, cu suprafeţe pigmentate, de culoare maro.

Mărimea ambalajului

Cutie cu un blister din Al/PVC-PE-PVDC transparent, incolor cu10 comprimate de supt Cutie cu un blister din Al/PVC-PE-PVDC transparent, maro cu 10 comprimate de supt

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România

Acest prospect a fost aprobat în August, 2011

Humisec sirop

Humisec 5 mg/5 ml, sirop
Compozitie
5 ml sirop conţin bromhidrat de dextrometorfan 5 mg şi excipienţi: benzoat de sodiu, aromă de banane, acid citric monohidrat, soluţie sucroză, apă purificată

Grupa farmacoterapeutică: Antitusive, alcaloizi din opiu şi derivaţi

Indicatii terapeutice/ Contraindicatii
Indicatii terapeutice

Tratamentul simptomatic al tusei neproductive la copii.

Contraindicatii

– Insuficienţă respiratorie,

– Tusea astmaticului,

– Tratament cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO),

– Copii sub 30 luni,

– Alăptare.

Precautii

Tusea productivă, care este un element fundamental de apărare bronhopulmonară, nu trebuie combătută.

Înainte de a prescrie un tratament antitusiv este indicat să se stabilească etiologia tusei, care ar presupune un tratament propriu, în special: astm bronşic, bronşiectazii, verificarea obstacolelor intrabronşice, insuficienţă ventriculară stangă indiferent de etiologie, embolie pulmonară, tuse cardiacă, cancer, afecţiuni endobronşice. Dacă tusea nu se remite, nu se va trece la creşterea dozelor, ci la o reevaluare clinică.

Interactiuni/ Atentionări speciale
Interactiuni

Asocieri contraindicate:

– IMAO neselective: risc de apariţie al unui sindrom serotoninergic.

– IMAO A-selective (moclobemid, toloxatone); prin extrapolare faţă de IMAO neselective: risc de apariţie al unui sindrom serotoninergic.

Asocieri de care trebuie să se ţină cont:

– alte deprimante ale SNC: antidepresive sedative, antihistaminice H1, clonidină şi substanţe înrudite, anxiloitice şi hipnotice (altele decât benzodiazepinele), neuroleptice, talidomidă – risc de agravare a deprimării centrale.

Atentionări speciale

În caz de insuficienţă hepatică: dozele iniţiale vor fi scăzute la jumătate şi vor putea fi eventual crescute cu un sfert în funcţie de toleranţă şi de nevoi.

În caz de diabet zaharat: se va ţine cont de cantitatea de zahăr.

Sarcina si alăptarea

Sarcina:

Nu există date concludente de teratogeneză la animale.

În clinică, rezultatele studiilor epidemiologice efectuate asupra unui lot restrâns de femei par sa excludă un efect malformativ particular al bromhidratului de dextrometorfan.

La sfârşitul sarcinii, dozele mari, chiar şi în tratamente scurte, este susceptibil să antreneze o deprimare respiratorie la nou-născut. În cursul ultimelor trei luni de sarcină, administrarea cronică a bromhidratului de dextrometorfan la mamă, indiferent de doză, poate fi la originea apariţiei unui fenomen de abstinenţă la nou-născut.

În consecinţă, utilizarea bromhidratului de dextrometorfan în cursul sarcinii se va face numai după analizarea raportului beneficiu matern/risc fetal.

Alăptarea:

Bromhidratul de dextrometorfan se excretă în laptele matern; au fost descrise câteva cazuri de hipotonie şi pauză respiratorie la nou-născut, după ingestia de către mame a altor antitusive centrale în doze mai mari decat cele terapeutice.

În consecinţă, administrarea acestui medicament este contraindicată în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Pacienţii trebuie avertizaţi despre riscul de apariţie a somnolenţei şi vertijului în timpul tratamentului.

Doze si mod de administrare
Tratamentul nu va dura mai mult de câteva zile.

Doza recomandată este de aproximativ 1 mg de bromhidrat de dextrometorfan/kg şi zi repartizat în 3-4 prize:

– 30 de luni – 6 ani: 15 – 20 mg bromhidrat de dextrometorfan pe zi, echivalent cu ml Humisec 5 mg/5 ml sirop pe zi, în funcţie de vârstă,

– 6-12 ani: 20 – 35 mg bromhidrat de dextrometorfan pe zi, echivalent cu ml Humisec 5 mg/5 ml sirop pe zi, funcţie de vârstă.

– ani: mg bromhidrat de dextrometorfan pe zi, echivalent cu ml Humisec 5 mg/5 ml sirop.

Reactii adverse/ Supradozaj
Reactii adverse

Pot apărea constipaţie, somnolenţă, vertij, greaţă, vărsături, bronhospasm, reacţii cutanate alergice.

Supradozaj

Semne:

– greaţă, vărsături, agitaţie, confuzie, somnolenţă,

– erupţii urticariene, vedere neclară, nistagmus survenind mai ales la asocierea cu antihistaminicele.

În caz de supradozaj masiv: comă, deprimare respiratorie, convulsii.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu

– un flacon din sticlă brună conţinând 125 ml sirop, închis cu capac cu filet din polipropilenă, prevăzut cu inel de sigilare, căptuşit cu polietilenă de joasă densitate

– o măsură dozatoare din polipropilenă pentru măsurarea volumelor 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 15 ml

Producător

LABORATOIRES URGO

ZI Excellence 2000, Chevigny-Saint-Sauveur, Franţa

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

Laboratoires Urgo S.A.

42 rue de Longvic, Chenove, Franţa 3

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie, 2012

Sicovit c long effect capsule cu eliberare prelungită

SICOVIT C LONG EFFECT, 500 mg, capsule cu eliberare prelungită
Ce este SICOVIT C LONG EFFECT şi pentru ce se utilizează
Medicamentul SICOVIT C LONG EFFECT conţine acid ascorbic (vitamina C), o vitamină esenţială funcţionării normale a organismului, care nu poate fi sintetizată de acesta.
Medicamentul SICOVIT C LONG EFFECT este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul deficitului de vitamina C. De asemenea este utilizat ca adjuvant în menţinerea rezistenţei naturale a organismului la infecţii, în special respiratorii, pentru reducerea severităţii şi duratei acestora.
Necesarul de vitamina C poate creşte în următoarele situaţii: sarcină şi alăptare, situaţii de stress, boli infecţioase, (de exemplu, răceli), fumat, vârstnici, malnutriţie sau dietă neechilibrată, consum cronic de alcool etilic.
Primele semne ale unui aport inadecvat de vitamină C pot fi astenie generală, diminuarea performanţelor, tulburări emoţionale, precum şi încetinirea refacerii după boli.
Capsula de SICOVIT C Long Effect conţine granule din care acidul ascorbic este eliberat lent, pentru a oferi organismului în mod constant necesarul de Vitamina C pentru 8 – 12 ore.

Înainte să luaţi SICOVIT C LONG EFFECT
Nu luaţi SICOVIT C LONG EFFECT
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ascorbic sau la oricare dintre celelalte componente ale SICOVIT C LONG EFFECT
– dacă suferiţi de o tulburare a metabolismului fierului (hemosideroză, hemocromatoză);
– dacă aveţi litiază renală oxalică.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi SICOVIT C LONG EFFECT
După administrarea de doze mari de acid ascorbic (4 g pe zi) la pacienţii cu deficit de
glucozo-6-fosfat-dehidrogenază s-au observat cazuri izolate de hemoliză (uneori severă); la aceşti pacienţi trebuie evitată administrarea acidului ascorbic în doze mai mari decât cele recomandate.
Este necesara prudenţă şi utilizarea dozei minime recomandate la pacienţii cu urolitiază recurentă sau insuficienţă renala severă.
Eventual acestor pacienţi li se vor recomanda medicamente cu doze mai mici de acid ascorbic.
Ţinând seama de forma farmaceutică, medicamentul nu este adecvat pentru copii cu vârsta sub 5 ani.
Acidul ascorbic în doze mai mari de 2 g pe zi poate interfera cu investigaţii diagnostice de determinare a creatininemiei, glicemiei, creatininuriei, acidului uric, fosfatului anorganic şi glicozuriei. La asemenea doze pot apărea şi rezultate fals-negative la testele de depistare a hemoragiei oculte în materiile fecale. În general, metodele chimice bazate pe reacţii de culoare pot fi afectate. Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În cazul administrării concomitente, acidul ascorbic creşte absorbţia fierului, penicilinei V şi etinilestradiolului.
Acidul ascorbic în doză de 1 g pe zi creşte biodisponibilitatea contraceptivelor orale.
Corticosteroizii intensifică oxidarea acidului ascorbic.
Calcitonina creşte procentul consumului de acid ascorbic.
Acidul acetilsalicilic poate scădea concentraţiile serice de acid ascorbic, iar acidul ascorbic poate creşte reabsorbţia renală de salicilat. Salicilaţii inhibă transportul activ al acidului ascorbic în intestin. Tetraciclinele inhibă metabolizarea intracelulară şi reabsorbţia renală a acidului ascorbic.
Barbituricele şi tetraciclinele favorizează excreţia acidului ascorbic în urină.
Au fost raportate câteva cazuri în care acidul ascorbic a redus efectul anticoagulantelor orale la doze mari.
Acidul ascorbic poate reduce efectul terapeutic al fenotiazinelor. Poate fi, de asemenea, redusă concentraţia de flufenazină.
Consumul cronic al unor doze mari de acid ascorbic poate interfera cu sistemul disulfiram–alcool etilic când este administrată concomitent.
Acidul ascorbic creşte absorbţia aluminiului din tractul gastro-intestinal.
Acidul ascorbic influentează acţiunea celorlalte vitamine: vitamina A (retinol) şi vitamina C (acidul ascorbic) îşi stimulează reciproc biosinteza; acidul ascorbic şi vitamina E (tocoferol) se protejează reciproc faţă de acţiunea oxidanţilor, exercitându-şi astfel funcţiile lor biologice în condiţii favorabile. Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor cu absorbţie deficitară a vitaminei B12, deoarece acidul ascorbic inactivează vitamina B12 din alimente.
Acidul ascorbic administrat concomitent cu deferoxamina creşte toxicitatea tisulară a fierului. De aceea, nu se recomandă administrarea concomitentă a acidului ascorbic cu deferoxamina la pacienţii cu tuburări cardiace. Utilizarea SICOVIT C LONG EFFECT cu alimente şi băuturi
Acest medicament poate fi utilizat indiferent de orarul meselor.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Medicul trebuie informat dacă alăptaţi sau sunteţi gravidă (sau dacă bănuiţi că sunteţi gravidă).
În timpul sarcinii necesarul de vitamina C este mai mare, astfel încât medicamentul poate fi utilizat de către femeile gravide şi de către femeile ce alăptează, de obicei în doză de o capsulă pe zi. Substanţa activă traversează bariera placentară şi se elimină în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicamentul nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale SICOVIT C LONG EFFECT
Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. Cum să luaţi SICOVIT C LONG EFFECT
Doza uzuală este de 1-2 capsule cu eliberare perlungită pe zi.
Doze mai mari, de până la 4 capsule pe zi (2000 de mg), sunt utilizate în tratamentul hipovitaminozei.
În cazul în care sunt necesare 2 capsule cu eliberare prelungită pe zi, se recomandă administrarea dimineaţa şi seara.
Capsulele cu eliberare prelungită se înghit cu o cantitate mare de lichid.
Durata tratamentului depinde de simptomatologie şi de parametrii de laborator.
Dacă sunt necesare doze mai mici, sunt disponibile preparate cu cantităţi mai mici de vitamina C.
Această formă farmaceutică nu este adecvată pentru copii cu vârsta sub 5 ani
Dacă luaţi mai mult SICOVIT C LONG EFFECT decât trebuie
Administrarea unor doze mai mari decât cele recomandate poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse cum sunt simptomele gastro-intestinale nespecifice (greaţă, vărsături, diaree). Foarte rar (în cazul ingestiei de doze extrem de mari) poate apare anemie hemolitică, litiază urinară oxalică şi insuficienţă renală.
Nu există tratament specific; acesta va fi administrat în funcţie de simptome.
Dacă uitaţi să luaţi SICOVIT C LONG EFFECT
Luaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi.
Nu luaţi o doză dublă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, SICOVIT C LONG EFFECT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse raportate în cazul utilizării de acid ascorbic (substanţa activă din SICOVIT C LONG EFFECT) sunt prezentate pe scurt mai jos, în funcţie de frecvenţa apariţiei lor.
Mai puţin frecvente (pot apărea la 1 până la10 pacienţi din 1000 de pacienţi trataţi): eczemă, urticarie; greaţă, vărsături, diaree în cazul administrării de SICOVIT C LONG EFFECT în doze mari (câteva grame pe zi).
Rare (pot apărea la 1până la 10 pacienţi din de pacienţi trataţi): oboseală şi calculi urinari, în cazul administrării de SICOVIT C LONG EFFECT în doze mari sau, respectiv, foarte mari.
Foarte rare (pot apărea la mai puţin de 1 pacient din de pacienţi trataţi): afecţiune a globulelor roşii ce duce la scăderea numărului acestora (anemie hemolitică), insuficienţă reanală după administrarea de doze foarte mari.

Cum se păstrează SICOVIT C LONG EFFECT
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP.”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare
Ce conţine SICOVIT C LONG EFFECT
– Substanţa activă este acidul ascorbic. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine acid ascorbic 500 mg.
– Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei -sfere de zahăr, shellac, acid tartaric, talc; capsula-gelatină, galben amurg FCF (E110), dioxid de titan (E 171).
Cum arată SICOVIT C LONG EFFECT şi conţinutul ambalajului
Capsulă cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoasecu cap opac de culoare portocalie şi corp transparent, de culoare portocalie, care conţin microgranule sferice de culoare albă până la crem
Cutie cu 1 blister din PVC/PVDC/Al cu 10 capsule cu eliberare prelungită.
Cutie cu 3 blistere din PVC/PVDC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită.
Cutie cu 6 blistere din PVC/PVDC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Relpax comprimate filmate

RELPAX 20 mg / 40 mg, comprimate filmate
Ce este RELPAX şi pentru ce se utilizează
Relpax aparţine grupului de medicamente denumite agonişti ai receptorilor 5-HTi. Se consideră că aceste medicamente acţionează prin micşorarea diametrului vaselor de sânge cerebrale, care sunt implicate în producerea migrenei.

Relpax este folosit pentru tratarea durerilor de cap din migrenă. Înaintea apariţiei durerii de cap din migrenă, este posibil să existe o fază numită „aură”, care se poate manifesta prin tulburări de vedere, amorţeli şi tulburări de vorbire.

Înainte să luaţi RELPAX
Nu utilizaţi RELPAX

– dacă sunteţi alergic la eletriptan sau la oricare dintre componentele Relpax (vezi pct. 6.1)

– dacă suferiţi de boli ale ficatului

– dacă suferiţi de boli ale rinichilor

– dacă tensiunea dumneavoastră arterială este mare şi greu de tratat

– dacă aţi avut vreodată probleme cu inima, cum sunt infarct miocardic acut sau angină pectorală

– dacă suferiţi de boli vasculare periferice

– dacă aţi suferit un accident vascular cerebral (chiar şi mai uşor, dar care a durat câteva minute sau ore)

– dacă luaţi vreun alt medicament pentru migrenă

Dacă vreuna din situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, este posibil ca tratamentul cu Relpax să nu fie recomandabil. Medicul vă va da sfatul cel mai potrivit.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi RELPAX

– dacă aveţi vârsta sub 18 ani

– dacă aveţi vârsta peste 65 ani

– dacă vi s-a spus că prezentaţi risc crescut de boli cardiace, trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Relpax.

– utilizarea în exces a oricărui medicament antimigrenos poate duce la instalarea cefaleei cronice zilnice, necesitând întreruperea temporară a tratamentului.

– dacă diagnosticul de migrenă nu este stabilit cu certitudine

Utilizarea altor medicamente

Relpax poate interfera cu anumite medicamente. Utilizaţi Relpax în timpul tratamentului cu alte medicamente numai dacă medicul vă permite acest lucru. Informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai jos:

• anumite antibiotice, cum sunt eritromicina şi claritromicina

• anumite antifungice, cum sunt ketoconazolul şi itraconazolul

• anumiţi inhibitori de proteaze, cum sunt ritonavirul, indinavirul şi nelfinavirul Relpax nu trebuie utilizat de pacienţii care iau oricare dintre aceste medicamente.

Nu trebuie să utilizaţi Relpax timp de 24 de ore înainte sau după ce aţi luat ergotamină (un medicament utilizat pentru tratarea migrenei) sau medicamente înrudite cu ergotamina, cum este dihidroergotamina.

Este posibil să suferiţi mai multe reacţii adverse dacă luaţi Relpax în acelaşi timp cu preparate vegetale care conţin sunătoare.

Înainte de a începe tratamentul cu Relpax, informaţi medicul dacă luaţi anumite medicamente (cunoscute în general ca ISRS sau IRSN ), pentru depresie sau alte tulburări mentale. Aceste medicamente pot creşte riscul apariţiei sindromului serotoninic la utilizarea concomitentă cu unele medicamente utilizate pentru tratarea migrenei (pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 4)

* ISRS – Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei IRSN – Inhibitori ai recaptării serotoninei/noradrenalinei

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Nu există date clinice privind administrarea Relpax în timpul sarcinii. Studiile efectuate la animale nu indică efecte negative directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrio-fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale. Relpax trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar Alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Cel mai bine ar fi să evitaţi alăptarea timp de 24 de ore după ce aţi utilizat Relpax.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Relpax sau migrena în sine vă pot produce somnolenţă. Relpax poate să vă producă şi ameţeli. De aceea, trebuie să evitaţi conducerea de vehicule şi folosirea de utilaje complexe în timpul crizei de migrenă sau după ce aţi luat acest medicament.

Informaţii importante privind unele componente ale RELPAX

Relpax conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atentionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Conţine un colorant: galben amurg; acesta poate provoca reacţii cutanate.

Cum să luaţi RELPAX
Utilizaţi întotdeauna Relpax exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicamentul poate fi administrat în orice moment de la debutul crizei de migrenă, dar este bine să-l administraţi cât mai repede de la începerea acesteia.

Nu luaţi Relpax în timpul fazei de aură sau pentru a preveni migrena.

• Doza uzuală cu care se începe este de 40 mg eletriptan (un comprimat de 40 mg sau două de 20 mg).

• înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar de apă.

• Dacă la 2 ore după ce aţi luat prima doză migrena nu se ameliorează, nu mai luaţi încă o doză pentru aceeaşi criză.

• Dacă migrena dispare după prima doză, dar ulterior revine, puteţi lua a doua doză. Totuşi, după prima doză trebuie să aşteptaţi cel puţin 2 ore înainte de a lua a doua doză.

• Nu luaţi mai mult de 80 mg eletriptan în 24 ore.

• Dacă doza de 40 mg eletriptan nu ameliorează migrena, spuneţi medicului, care poate decide creşterea dozei până la două comprimate de 40 mg pentru următoarele crize.

Relpax poate fi utilizat de pacienţii cu afecţiuni renale uşoare sau moderate. La aceşti pacienţi, se recomandă ca tratamentul să înceapă cu doza de 20 mg eletriptan, iar doza zilnică totală nu trebuie să fie mai mare de 40 mg. Medicul vă va spune ce doză trebuie să luaţi.

Acest medicament nu trebuie administrat pacienţilor cu afecţiuni renale grave.

Relpax nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Relpax nu se recomandă pacienţilor cu vârsta peste 65 de ani.

Utilizaţi întotdeauna Relpax exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu utilizaţi doze mai mari decât cele ce v-au fost prescrise.

Dacă utilizaţi RELPAX mai mult decât trebuie

Respectaţi întotdeauna instrucţiunile medicului dumneavoastră. Dacă aţi luat mai multe comprimate decât vi s-a prescris, sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră, contactaţi medicul imediat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Relpax poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Relpax poate produce unele reacţii adverse, dar acestea sunt în general uşoare sau moderate şi nu persistă mult timp. Unele dintre aceste reacţii pot fi de fapt provocate chiar de migrenă.

Următorii termeni sunt utilizaţi pentru a indica cât de frecvente sunt reacţiile adverse: frecvente : mai puţin de 1 pacient din 10, dar mai mult de 1 din 100 ; mai puţin frecvente : mai puţin de 1 pacient din 100, dar mai mult de 1 din 1000 ; rare: mai puţin de 1 pacient din 1000, dar mai mult de 1 din ; foarte rare: mai puţin de 1 pacient din şi cu frecvenţă necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacţiile adverse frecvente, care au apărut la mai mult de 1 din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi trataţi cu Relpax, includ:

– stare de slăbiciune

– dureri în piept sau senzaţie de apăsare în piept

– dureri de cap, dureri abdominale, dureri de spate

– senzaţie de constricţie în gât

– senzaţie de încălzire a corpului sau înroşirea bruscă a feţei

– palpitaţii sau creşterea frecvenţei cardiace

– greaţă, uscăciunea gurii, indigestie

– senzaţie de tensiune musculară, oboseală sau somnolenţă

– ameţeli

– senzaţie de furnicături sau alte senzaţii neobişnuite

– faringită

– transpiraţii, frisoane

Reacţiile adverse mai puţin frecvente, care au apărut la mai mult de 1 din 1000, dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi trataţi cu Relpax, includ:

– umflarea feţei, mâinilor sau picioarelor,

– tulburări vasculare periferice (circulaţie slabă),

– diaree, constipaţie,

– vărsături, lipsa poftei de mâncare, inflamaţia limbii,

– dureri osoase şi articulare, artrită

– tremurături, agitaţie sau stare de confuzie

– senzaţie de disconfort general, oboseală, leşin,

– tulburări de comportament, insomnie, depresie,

– dificultăţi de respiraţie, rinită (inflamaţia mucoasei nazale)

– erupţii cutanate, reacţii alergice

– dureri în urechi, senzaţie de zgomote în urechi,

– tulburări de vedere, dureri oculare, conjunctivită, fotofobie (intoleranţă la lumină), scăderea sau creşterea secreţiei lacrimale,

– eructaţii, tulburări de gust, faringită, răguşeală, dificultăţi de vorbire

– nevoie frecventă de urinare

– şoc

– scăderea frecvenţei cardiace, creşterea tensiunii arteriale

– umflarea nodulilor limfatici

– icter

– boli musculare, ticuri

– tulburări de menstruaţie, dureri de sân

Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) includ o reacţie numită sindrom serotoninergic, în special când utilizează triptanii concomitent cu anumite tipuri de medicamente antidepresive, ISRS (Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) sau IRSN (Inhibitori ai recaptării serotoninei/noradrenalinei). Simptomele pot include:

– stare de confuzie, halucinaţii

– creşterea frecvenţei cardiace

– stare de leşin

– febră, transpiraţii

– spasme musculare, dificultăţi de mers

– diaree.

Contactaţi medicul imediat dacă aveţi vreunul dintre aceste simptome după ce aţi luat Relpax.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizarea excesivă (administrarea repetată timp de mai multe zile) de medicamente împotriva migrenei poate duce la dureri de cap cronice, ceea ce impune oprirea temporară a tratamentului. Dacă apar astfel de reacţii, spuneţi medicului dumneavoastră.

Cum se păstrează RELPAX
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare
Ce conţine RELPAX

– Substanţa activă este eletriptan.

Un comprimat filmat de Relpax 20 mg conţine eletriptan 20 mg sub formă de bromhidrat. Un comprimat filmat de Relpax 40 mg conţine eletriptan 40 mg sub formă de bromhidrat.

– Celelalte componente sunt : nucleu – celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu; film – hidroxipropilmetilceluloză, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), triacetat de glicerol, galben amurg (E 110)

Cum arată RELPAX şi conţinutul ambalajului

RELPAX 20 mg

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare portocalie, cu diametrul de aproximativ 6,25 mm, imprimate cu „REP 20″pe una din feţe şi cu „Pfizer”pe cealaltă faţă.

RELPAX 40 mg

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare portocalie, cu diametrul de aproximativ 8,0 mm, imprimate cu „REP 40″pe una din feţe şi cu „Pfizer”pe cealaltă faţă.

RELPAX 20 mg, comprimate filmate Cutie cu un blister din PVC-Aclar/Al a 2 comprimate filmate Cutie cu un blister din PVC-Aclar/Al a 3 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC-Aclar/Al a câte 3 comprimate filmate

RELPAX 40 mg, comprimate filmate Cutie cu un blister din PVC-Aclar/Al a 2 comprimate filmate Cutie cu un blister din PVC-Aclar/Al a 3 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC-Aclar/Al a câte 2 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC-Aclar/Al a câte 3 comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,

Marea Britanie

Producătorul

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH Heinrich Mack Strasse 35, D-89257, Illertisen, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2008.

Bravelle ui pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Bravelle, 75 UI, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Ce este Bravelle şi pentru ce se utilizează
Acest medicament este disponibil sub forma unei pulberi care trebuie amestecată cu lichid (solvent) înainte de a fi utilizată. Este administrat ca o injecţie subcutanată (sub piele).

Acest medicament conţine un hormon denumit hormonul foliculo stimulant (FSH). FSH este un hormon natural, produs atât de către bărbaţi cât şi de către femei. Acesta sprijină funcţionarea normală a organelor de reproducere. FSH-ul din acest medicament este obţinut din urina femeilor aflate în post- menopauză. Este înalt purificat şi, ulterior, este cunoscut sub denumirea de urofolitropină.

Acest medicament este utilizat pentru tratarea infertilităţii la femei, în următoarele două situaţii:

Înainte să utilizaţi Bravelle
Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră trebuie să fiţi evaluaţi de către un doctor, în ceea ce priveşte cauzele problemelor dumneavoastră de fertilitate. în special, trebuie să fiţi examinată pentru depistarea următoarelor afecţiuni, astfel încât fie administrat un tratament adecvat:

Dacă ştiţi că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, vă rugăm să comunicaţi acest lucru medicului dumneavoastră, înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.

Nu utilizaţi Bravelle:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Bravelle

Dacă observaţi:

Comunicaţi imediat acest lucru medicului dumneavoastră, chiar dacă simptomele apar la câteva zile de la administrarea ultimei injecţii. Acestea pot fi semne ale unor nivele înalte de activitate a ovarelor, care pot deveni severe.

Dacă aceste simptome devin severe, tratamentul pentru infertilitate trebuie întrerupt şi dumneavoastră trebuie să fiţi tratată în spital.

Menţinerea dozei recomandate de Bravelle şi o monitorizare atentă a tratamentului dumneavoastră, va reduce posibilitatea să aveţi aceste simptome.

Pe parcursul tratamentului cu acest medicament, în mod normal, medicul dumneavoastră va programa efectuarea de ecografii şi uneori de teste de sânge, pentru a monitoriza răspunsul dumneavoastră la tratament.

În timpul tratamentului cu hormoni, cum este şi acest medicament, poate să crească riscul de:

Unele femei, la care s-a administrat tratament pentru infertilitate, au dezvoltat tumori ovariene şi tumori la nivelul altor organe genitale. Nu se cunoaşte încă dacă tratamentul cu hormoni, cum este acest medicament, poate determina aceste probleme.

Apariţia cheagurilor de sânge la nivelul venelor sau arterelor este mult mai probabilă la gravide. Tratamentul pentru infertilitate poate creşte posibilitatea de apariţie a acestora, în special dacă sunteţi supraponderală sau dacă dumneavoastră sau cineva din familie (rudă de sânge) a avut cheaguri de sânge. Spuneţi-i medicului în cazul în care credeţi că acest lucru este valabil pentru dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Clomifen citrat este un alt medicament utilizat în tratamentul infertilităţii. Dacă Bravelle este utilizat în acelaşi timp cu clomifen citrat, efectul asupra ovarelor poate fi crescut.

Bravelle poate fi utilizat în acelaşi timp cu MENOPUR. Vă rugăm să citiţi la pct. 3: „Cum să utilizaţi Bravelle”.

Sarcina şi alăptarea

Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este improbabil ca acest medicament să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Bravelle

Bravelle conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum să utilizaţi Bravelle
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură.

i. Femei la care nu se produce ovulaţia (nu produc ovule)

Tratamentul trebuie să înceapă în intervalul primelor 7 zile de ciclu menstrual (ziua 1 este prima zi a menstruaţiei dumneavoastră). Tratamentul trebuie administrat în fiecare zi, pentru cel puţin 7 zile.

Doza iniţială este, în mod normal, de 75 UI pe zi (un flacon cu pulbere), dar aceasta poate fi ajustată, în funcţie de răspunsul dumneavoastră (până la maxim 225 UI – 3 flacoane cu pulbere pe zi). O anumită doză stabilită trebuie administrată timp de cel puţin 7 zile, înainte să fie modificată. Este recomandat ca doza să crească de fiecare dată cu câte 37,5 UI (jumătate dintr-un flacon cu pulbere) şi nu cu mai mult de 75 UI.

Ciclul de tratament trebuie întrerupt dacă nu există nici un răspuns după 4 săptămâni.

Atunci când se obţine un răspuns bun, trebuie administrată o singură injecţie cu un alt hormon, denumit gonadotrofină corionică umană (hCG), într-o doză de 5000 până la UI, la 1 zi de la ultima injecţie cu Bravelle. Se recomandă să aveţi raporturi sexuale în ziua în care vi s-a administrat injecţia cu hCG şi în ziua următoare. Alternativ, poate fi realizată inseminarea artificială (injectarea spermei direct în uter). Medicul dumneavoastră va monitoriza strict progresul pe care îl înregistraţi pentru cel puţin 2 săptămâni după ce vi s-a administrat injecţia cu hCG.

Medicul dumneavoastră va monitoriza efectul tratamentului cu Bravelle. în funcţie de progresul înregistrat, medicul dumneavoastră poate decide oprirea tratamentului cu Bravelle şi să nu vă administreze injecţia cu hCG. în acest caz, veţi fi instruită să utilizaţi o metodă contraceptivă tip barieră (de exemplu prezervativ) sau să nu aveţi contact sexual până la apariţia următoarei menstruaţii.

ii. Femeile din cadrul programelor de reproducere asistată:

Dacă sunteţi tratată şi cu un medicament agonist GnRH (un medicament care sprijină acţiunea unui hormon, denumit hormonul de eliberare a gonodotrofinei (GnRH)), administrarea Bravelle trebuie să înceapă la aproximativ 2 săptămâni de la iniţierea terapiei cu agonist GnRH.

La pacientele care nu sunt tratate cu agonist GnRH, tratamentul cu Bravelle trebuie să înceapă în ziua 2 sau 3 a ciclului menstrual (ziua 1 este prima zi a menstruaţiei).

Tratamentul trebuie administrat în fiecare zi, timp de cel puţin 5 zile. Doza iniţială a acestui medicament este, în mod normal, UI (2 sau 3 flacoane cu pulbere). Această doză poate fi mărită conform cu răspunsul dumneavoastră la tratament, până la o doză maximă de 450 UI (6 flacoane cu pulbere) pe zi. Doza nu trebuie să fie mărită cu mai mult de 150 UI, per ajustare. În mod normal, tratamentul nu trebuie să continue mai mult de 12 zile.

Dacă sunt prezenţi suficienţi saci ovarieni, vi se va administra o singură injecţie cu un medicament denumit gonadotrofină corionică umană (hCG), într-o doză de până la UI, pentru a induce ovulaţia (eliberarea unui ovul).

Medicul dumneavoastră va monitoriza strict progresul pe care îl înregistraţi, pentru cel puţin 2 săptămâni după ce vi s-a administrat injecţia cu hCG.

În acest caz, veţi fi instruită să utilizaţi o metodă contraceptivă tip barieră (de exemplu prezervativ) sau să nu aveţi contact sexual până la apariţia următoarei menstruaţii.

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

În cazul în care personalul medical din cadrul clinicii în care sunteţi tratată v-a solicitat să vă injectaţi singură medicamentul, trebuie să urmaţi toate instrucţiunile primite.

Prima injecţie cu acest medicament trebuie să fie administrată sub supravegherea unui medic.

DILUAREA BRAVELLE

Acest medicament este furnizat sub formă de pulbere şi trebuie să fie diluat înainte de administrare. Solventul pe care trebuie să îl utilizaţi pentru a dilua acest medicament este furnizat împreună cu pulberea. Acest medicament trebuie să fie diluat numai imediat înainte de utilizare. Pentru a realiza aceasta: Ataşaţi strâns acul lung, gros (ac de extragere/reconstituire) la seringă. Pulberea trebuie să se dizolve rapid (în decurs de 2 minute) pentru a forma o soluţie limpede. Pentru a ajuta dizolvarea pulberii, rotiţi flaconul cu soluţie. Nu agitaţi, întrucât aceasta va determina formarea de bule de aer.
Dacă soluţia nu este limpede sau dacă aceasta conţine particule, nu trebuie utilizată.
Extrageţi soluţia înapoi în seringă.

Dacă vi s-a prescris mai mult de un flacon cu pulbere Bravelle pentru o administrare, puteţi extrage soluţia (prima diluţie Bravelle) înapoi în seringă şi să o injectaţi într-un al doilea flacon cu pulbere. Puteţi realiza acest lucru pentru un număr de până la şase flacoane cu pulbere, în total – dar numai dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat astfel.

Dacă v-a fost prescris Menopur în acelaşi timp cu Bravelle, puteţi amesteca cele două medicamente, prin diluarea Bravelle şi injectarea soluţiei în pulberea Menopur. Aşteptaţi dizolvarea acesteia, apoi extrageţi în seringă soluţia combinată: le puteţi administra împreună, în loc să le injectaţi separat pe fiecare.

ADMINISTRAREA BRAVELLE Odată ce aveţi doza prescrisă extrasă în seringă, schimbaţi acul lung cu cel scurt, subţire (acul de injectare).
Medicul sau asistenta dumneavoastră vă va spune unde trebuie injectat
(de exemplu în partea anterioară a coapsei, abdomen, etc.) După scoaterea seringii, apăsaţi locul injectării, pentru a opri orice sângerare. Masaţi uşor locul injectării, pentru a ajuta la răspândirea soluţiei sub piele.
Nu aruncaţi materialele utilizate la gunoiul menajer; acestea trebuie să fie eliminate corespunzător. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Bravelle

Adresaţi-vă medicului sau asistentei medicale.

Dacă uitaţi să utilizaţi Bravelle

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Adresaţi-vă medicului sau asistentei medicale.

Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Ca şi complicaţii ale nivelelor înalte de activitate a ovarelor, pot să apară cheaguri de sânge şi răsucirea unui ovar. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, chiar dacă aceste simptome apar la câteva zile după administrarea ultimei injecţii.

Pot să apară reacţii alergice (hipersensibilitate) în timpul utilizării acestui medicament. Simptomele acestor reacţii pot include: erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea gâtului şi dificultate la respiraţie. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Următoarele reacţii adverse sunt foarte frecvente, afectează mai mult de 10 din 100 de paciente tratate:

Următoarele reacţii adverse sunt frecvente, afectează între 1 şi 10 din 100 de paciente tratate:

Dacă prezentaţi una sau mai multe dintre aceste reacţii adverse sau orice alte probleme, vă rugăm să-i spuneţi asistentei medicale sau medicului.

Cum se păstrează Bravelle
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare
Ce conţine Bravelle

Substanţa activă este urofolitropina.

Fiecare flacon cu pulbere conţine hormon foliculo-stimulant (FSH) înalt purificat, urofolitropină, 82,5 UI. Atunci când este reconstituit cu solventul furnizat, fiecare flacon asigură 75 UI de FSH.

Celelalte componente ale pulberii sunt:

Componentele solventului sunt:

Cum arată Bravelle şi conţinutul ambalajului

Acest medicament este o pulbere (de culoare deschisă) şi un solvent (incolor) pentru soluţie injectabilă.

Cutia poate conţine

5 flacoane cu pulbere + 5 fiole cu solvent 10 flacoane cu pulbere + 10 fiole cu solvent

5 flacoane cu pulbere + 5 fiole cu solvent, 5 seringi cu ace pentru dizolvarea pulberii, 5 ace pentru injecţie, 5 tampoane de unică utilizare, îmbibate cu alcool sanitar

10 flacoane cu pulbere + 10 fiole cu solvent, 10 seringi cu ace pentru dizolvarea pulberii, 10 ace pentru injecţie, 10 tampoane de unică utilizare, îmbibate cu alcool sanitar

30 flacoane cu pulbere + 30 fiole cu solvent, 15 seringi cu ace pentru dizolvarea pulberii, 15 ace pentru injecţie, 15 tampoane de unică utilizare, îmbibate cu alcool sanitar

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Ferring GmbH

Wittland 11, D Kiel, Germania

Producător

Ferring GmbH

Wittland 11, D Kiel, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2009.